随着我國(guó)整體(tǐ)經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國(guó)家政策的指引，國(guó)内植入性醫療器械市場規模持續擴大(dà)，展現出巨大(dà)的發展潛力。同時，國(guó)内植入性醫療器械企業不斷整合創新，不斷取得(de)新的技術突破，植入性醫療器械的國(guó)産化能力持續加強，并日(rì)趨成爲高端醫療器械領域内重要的突破口。

5月31日(rì)，火(huǒ)石數鏈聯合通和立泰、艾佧科(kē)技和奧咨達共同舉辦“新法規下植入性醫療器械研究評價”線上交流會，就(jiù)植入性醫療器械臨床研究的關鍵環節和核心問題進行深度探討(tǎo)。

北京通和立泰生(shēng)物科(kē)技有限公司（以下簡稱“通和立泰”）位于北京市大(dà)興區生(shēng)物醫藥産業基地中關村醫療器械園。其創建的醫療器械動物實驗科(kē)技平台，是國(guó)際上唯一一家屏障級别的以大(dà)動物爲主的集科(kē)研、科(kē)技服務和臨床醫學培訓一體(tǐ)化的平台，也是容納大(dà)動物規模最大(dà)的一家。其設施的科(kē)學性和先進性、儀器設備配套的完整性、研究工(gōng)作對标準和規範執行的嚴謹性等對尋求醫學相(xiàng)關服務的機構具有極大(dà)的吸引力。已是有力推動我國(guó)高端醫療器械行業高質量發展的重要支撐力量。

通和立泰現已建設了1500㎡的轉化醫學研究中心、3000㎡爲符合GLP标準的屏障級模型動物護理(lǐ)中心（前國(guó)際上級别最高、規模最大(dà)的大(dà)動物科(kē)研設施）、1500㎡配套齊全的醫學檢測中心、1150㎡的臨床醫學培訓中心等等。

公司擁有梯隊合理(lǐ)的科(kē)研技術團隊，其中博士8人(rén)，高級專業技術職稱7人(rén)，具有GLP實驗室運行和動物實驗的豐富經驗。每年(nián)可(kě)完成結構性心髒病類、血管類、骨科(kē)類、眼科(kē)類、牙科(kē)類、代謝類、普通外科(kē)類、腫瘤類和各類有源性醫療器械的生(shēng)物相(xiàng)容性及臨床前安全性研究200多項。

艾瑪赫（北京）科技有限公司（以下簡稱“艾佧科(kē)技”），位于最具活力的北京市經濟技術開發區，是一家主要從(cóng)事(shì)高風(fēng)險三類醫療器械臨床前安全性、穩定性及功能性檢測評價，如(rú)骨科(kē)植入物、口腔種植體(tǐ)、心血管支架/球囊、顱内支架/球囊、人(rén)工(gōng)瓣膜、封堵器、有源/無源醫療器械，爲醫療器械産品進入臨床提供了堅實臨床前數據支持的專業第三方服務機構。

艾佧科(kē)技作爲國(guó)家和中關村高新技術企業，擁有業内權威的專家和精良的實驗技術團隊。從(cóng)公司創立開始，已服務了數百家科(kē)研院校(xiào)、動物實驗平台、醫療器械研發企業，覆蓋了骨科(kē)、口腔、心腦血管、生(shēng)物醫學、解剖學、法學、生(shēng)命科(kē)學、古生(shēng)物學、動植物學、先進複合材料等科(kē)研與教學領域。爲客戶提供實驗技術咨詢、技術服務、技術檢測、技術培訓和技術開發。緻力成爲創核心技術一流的服務公司。

奧咨達醫療器械産業服務集團創建于2004年(nián)，是全球領先的醫療器械産業服務商，服務過全球醫＼械企業超過三千家，涵蓋中國(guó)70%的醫械上市公司和全球40%的500強醫械企業。爲全球各地的醫生(shēng)、科(kē)研專家、創新企業，累計(jì)轉化超2000張全球醫療器械證書(shū)，創造近千億産值。

在注冊人(rén)制度下，2018年(nián)首創“醫療器械+高端服務、互聯網、先進制造”四位一體(tǐ)的3C産業創新模式，提供全産業鏈的醫工(gōng)轉化和數字化的産業解決方案。借助北、上、廣、深、柏林在醫院、科(kē)研院校(xiào)、人(rén)才、資本的聚集優勢，奧咨達在五地建立了3C平台-醫創彙。平台采用了産業資源共享模式，可(kě)同時滿足100-300家醫械企業的設計(jì)研發與生(shēng)産取證需求，率先幫助客戶在3C平台上取得(de)了全國(guó)第一張、第二張産品注冊證，是注冊人(rén)制度的先行實踐者！奧咨達将在中國(guó)和全球推動3C産業創新模式，加速區域産業整合和産業鏈現代化，爲國(guó)内外高端醫療器械的創新轉化、進口替代、規模生(shēng)産、海外引進提供強有力的平台支撐，提高土(tǔ)地、資本的使用效率，加速産業聚集。

奧睿思是全球首款醫療器械合規智造的SAAS軟件，以ISO13485、QSR820、GMP、ISO9001爲基礎，将奧咨達18年(nián)累積的3000多家企業、近千家臨床試驗、2000多張證書(shū)的服務經驗融入系統，把企業管理(lǐ)、工(gōng)藝流程、表單記錄等标準化，讓醫械企業的管理(lǐ)數據化、可(kě)視化、體(tǐ)系化，實現專業化、産業化與國(guó)際化，提高企業的合規和效率，讓管理(lǐ)者省時省力省錢，推動醫療器械産業數字化轉型。 

懷揣“中國(guó)成爲全球醫療器械産業中心”的理(lǐ)想，通過“提供全産業鏈數字化服務、加速醫工(gōng)轉化、管理(lǐ)3C産業平台”的運營模式，奧咨達向全球輸出頂級的中國(guó)服務和醫療器械，讓醫療器械成爲中國(guó)新名片的閃亮組成部分(fēn)，誠邀大(dà)家一起打造全球醫療器械3C産業生(shēng)态！

火(huǒ)石數鏈，是火(huǒ)石創造構建的生(shēng)物醫藥産業互聯網平台。平台基于數據智能和網絡協同，高效連接生(shēng)物醫藥創新企業和上遊供應鏈資源，爲企業提供優化配置的供應鏈資源、專業技術服務、數字化工(gōng)具、專業技術培訓等服務，幫助企業構建更先進的研發和供應鏈體(tǐ)系，提高企業内外部協同效率，打造生(shēng)物醫藥産業新生(shēng)态，伴随式賦能企業成長發展。

目前，火(huǒ)石數鏈平台已成功搭建了專業技術服務、技術培訓、研發物料交易、數字化服務等四大(dà)業務模塊，吸引了包含實驗室設計(jì)、認證服務、藥品開發、工(gōng)藝開發、動物實驗、臨床試驗等100+品類的500+CXO服務商入駐。火(huǒ)石數鏈直播間自(zì)開播以來(lái)，已累計(jì)開展100+由火(huǒ)石數鏈邀請的行業專家、合作夥伴公司技術專家提供的專業技術知識講解課程，覆蓋20000+藥械用戶。