【艾佧動态】 “張江科(kē)學城(chéng)産業大(dà)腦”系列活動第4期暨CBIB園區行《醫療器械創新論壇》在張江藥谷成功舉辦！
2023年(nián)07月04日(rì)
6月1日(rì)下午，“張江科(kē)學城(chéng)産業大(dà)腦”系列活動第4期暨CBIB園區行《醫療器械創新論壇》，在張江•中國(guó)藥谷生(shēng)物醫藥創新交流中心成功舉辦。本次活動由中國(guó)生(shēng)物工(gōng)程學會、上海市生(shēng)物醫藥科(kē)技發展中心、張江集團指導，張江生(shēng)物醫藥基地 、張江藥谷平台、火(huǒ)石數鏈主辦，上海市浦東新區生(shēng)物産業行業協會、上海浦東軟件園、西門(mén)子醫療上海創新中心、默克上海創新基地聯合主辦。
本次大(dà)會就(jiù)醫療器械研發臨床前動物實驗驗證、臨床前檢測标準、臨床前組織評價以及臨床實驗設計(jì)、申辦、注冊、評價等，做了精彩演講，會議(yì)主題包括《醫療器械臨床前動物實驗研究要點與案例分(fēn)享》、《有源醫療器械電磁兼容檢測标準及技術要點分(fēn)享》、《硬組織病理(lǐ)技術在植入性醫療器械評價中的應用》、《單組目标值試驗設計(jì)在創新醫療器械臨床評價中的應用》、《醫療器械臨床試驗之申辦者職責》、《當前法規環境下，産品設計(jì)輸入階段的注冊策略規劃》，在上述報告中從(cóng)醫療器械研發設計(jì)階段的策略規劃，臨床前檢測評價階段的注意事(shì)項和有效的驗證方法到臨床實驗階段的職責等通過不少實用案例進行了詳細的介紹。
會中，艾佧科(kē)技市場總監楊敏介紹了《硬組織病理(lǐ)技術在植入性醫療器械評價中的應用》。據她介紹，通過硬組織病理(lǐ)技術，能夠保持組織與植入物之間原有的組織結構形态，是植入性醫療器械在臨床前動物實驗中必需的驗證方法，更是其獲得(de)驗證數據的必要手段，爲醫療器械的創新研發提供可(kě)靠的組織學評價依據。
本次活動邀請了80餘位創新醫療器械臨床研發及注冊審評專家和企業精英共聚交流，探討(tǎo)醫療器械行業發展趨勢與技術前沿，幫助區域内企業提升創新研發實力，同時助力張江科(kē)學城(chéng)醫藥高地數字化建設，賦能區域産業創新發展。
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