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【行業動态】國(guó)家藥監局關于發布YY 0315—2023《钛及钛合金牙種植體(tǐ)》等醫療器械行業标準及7項醫療器械行業标準修改單的公告 2024年(nián)01月03日(rì)

國(guó)家藥監局關于發布YY 0315—2023《钛及钛合金牙種植體(tǐ)》等13項醫療器械行業标準
及7項醫療器械行業标準修改單的公告(2023年(nián)第149号)

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 YY 0315—2023《钛及钛合金牙種植體(tǐ)》等13項醫療器械行業标準及7項醫療器械行業标準修改單已經審定通過,現予以公布。

 

 特此公告。

  

  附件:

1.醫療器械行業标準信息表

     2.YY/T 0951—2015《幹擾電治療設備》醫療器械行業标準第1号修改單

     3.YY/T 0919—2014《無源外科(kē)植入物 關節置換植入物 膝關節置換植入物的專用要求》醫療器械行業标準第1号修改單

     4.YY/T 0966—2014《外科(kē)植入物 金屬材料 純钽》 醫療器械行業标準第1号修改單

     5.YY/T 1426.1—2016《外科(kē)植入物 全膝關節假體(tǐ)的磨損 第1部分(fēn):載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相(xiàng)關的試驗環境條件》醫療器械行業标準第1号修改單

     6.YY/T 1426.2—2016《外科(kē)植入物 全膝關節假體(tǐ)的磨損 第2部分(fēn):測量方法》醫療器械行業标準第1号修改單

     7.YY/T 1426.3—2017《外科(kē)植入物 全膝關節假體(tǐ)的磨損 第3部分(fēn):位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相(xiàng)關的試驗環境條件》醫療器械行業标準第1号修改單

     8.YY/T 1447—2016《外科(kē)植入物  植入材料磷灰石形成能力的體(tǐ)外評估》醫療器械行業标準第1号修改單  

  

 

  國(guó)家藥監局

  2023年(nián)11月22日(rì)


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