YY 0315—2023《钛及钛合金牙種植體(tǐ)》等13項醫療器械行業标準及7項醫療器械行業标準修改單已經審定通過,現予以公布。
特此公告。
附件:
1.醫療器械行業标準信息表
2.YY/T 0951—2015《幹擾電治療設備》醫療器械行業标準第1号修改單
3.YY/T 0919—2014《無源外科(kē)植入物 關節置換植入物 膝關節置換植入物的專用要求》醫療器械行業标準第1号修改單
4.YY/T 0966—2014《外科(kē)植入物 金屬材料 純钽》 醫療器械行業标準第1号修改單
5.YY/T 1426.1—2016《外科(kē)植入物 全膝關節假體(tǐ)的磨損 第1部分(fēn):載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相(xiàng)關的試驗環境條件》醫療器械行業标準第1号修改單
6.YY/T 1426.2—2016《外科(kē)植入物 全膝關節假體(tǐ)的磨損 第2部分(fēn):測量方法》醫療器械行業标準第1号修改單
7.YY/T 1426.3—2017《外科(kē)植入物 全膝關節假體(tǐ)的磨損 第3部分(fēn):位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相(xiàng)關的試驗環境條件》醫療器械行業标準第1号修改單
8.YY/T 1447—2016《外科(kē)植入物 植入材料磷灰石形成能力的體(tǐ)外評估》醫療器械行業标準第1号修改單
國(guó)家藥監局
2023年(nián)11月22日(rì)
技術服務咨詢 步經理(lǐ) 18910422384
艾瑪赫(北京)科技有限公司 地址:北京市經濟技術開發區地盛南(nán)街1号1幢3041室
2020@ 艾瑪赫(北京)科技有限公司